资讯中心

氘代药物是具有化合物专利的全新药物。目前，氘代化策略较多用于新药发现。在药物研发中，氘代化具有可以延长药物在体内的作用时间、减少给药剂量、提高疗效，并且减少毒性反应等优点，已引起医药界的广泛关注。在新药研发领域，药物氘代逐渐成为一种的成熟药物研发思路，越来越受到业界的重视，具有广阔前景。

氘代药物虽然优势明显，药物氘代在实际研发中仍面临着几个巨大挑战：

专利壁垒：

在现在药物氘代兴起的背景下，越来越多的制药公司开始对针对性地加强分子的氘代化合物专利保护，制药公司开始在申请新药物分子专利时将其氘代分子及其生物活性相关数据加入到相关专利申请中，或者是在专利申请中会包含如下类似文字描述“本发明化合物存在同位素标记化合物，比如所述化合物含有一个或多个和自然界天然存在元素丰度不同的原子，包括氢、碳、氮和氧等同位素，分别如2H、3H、13C、11C、14C、15N、和 18O 等。较重同位素取代如氘，由于其很好的代谢稳定性，可能在体内增加半衰期或减少用量”。目前仅简单通过分子氘化来改善原药的药代动力学能否足以成为能申请专利的创新存疑，但可尝试通过氘代技术来规避专利，仍存在一系列申报新专利的可能。

氘代合成方法：

氘代化合物的制备技术在国外已形成较为完整的技术和产品链，但目前国内还处于空白领域。

我国氘代产业链：

氘的原材料成本远高于氢，目前国内大部分氘源（氘水、氘气）仍依赖进口，且氘代对生产技术的要求较高，导致氘代药物的生产成本较原研药更高，成为限制我国氘代药物研发与产业化的关键瓶颈。